|
|
|
NORMAS EUROPEAS Y OTRAS NORMAS PARA DESINFECTANTES
Determinación del (de los) neutralizador(es) idóneo(s) para utilizar en las pruebas utilizando los neutralizadores recomendados por las normas UNE-EN-1040, UNE-EN-1276, UNE-EN-1275, UNE-EN-1650, UNE-EN-1499 y UNE-EN-1500.
Determinación de actividad bactericida según la norma UNE-EN-1040 (fase 1) de 1997 y errata 2000. (Antisépticos y desinfectantes químicos. Actividad bactericida básica. Método de ensayo y requisitos) frente a bacterias recomendadas por la norma para encontrar las concentraciones bactericidas.
Determinación de actividad bactericida según la norma UNE-EN-1276 (fase 2/etapa 1) . de 1998 (Antisépticos y desinfectantes químicos: ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de los antisépticos y desinfectantes químicos. Método de ensayo y requisitos) con tres concentraciones, tres tiempos (5, 30 y 60 min : 1 seg.); una temperatura de contacto (habitualmente de recomienda la temperatura de 20ºC + 1ºC); una condición de ensayo (con sustancia interfiriente) con las especies recomendadas de Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Enterococcus hirae .
Determinación de la actividad esporicida con tres concentraciones, una temperatura (habitualmente se recomienda la temperatura de 20ºC + 1ºC), tres tiempo (5, 10 y 30 min) y una condición de ensayo (con sustancia interfiriente), con esporas de Bacillus subtilis siguiendo la norma E-2197-02 de la ASTM (American Standard Technical Methods) (Standard quantitative disk carrier test method for determining de bactercidal, virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporocidal activities of liquid chemical germicides).
Determinación de actividad fungicida según la norma UNE-EN-1275 de 1997 (Antisépticos y desinfectantes químicos. Actividad fungicida básica. Método de ensayo y requisitos – fase 1).
Determinación de actividad fungicida según la norma UNE-EN-1650 de 1998 (Antisépticos y desinfectantes químicos, Actividad fungicida básica, Método de ensayo y requisitos – fase 2/etapa 1-. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de los antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en productos alimenticios, en la industria, en el hogar, y en la colectividad), con tres concentraciones, una temperatura (habitualmente se recomienda la temperatura de 20ºC + 1ºC), tres tiempos (5, 10 y 30 min) y una condición de ensayo (con sustancia interfiriente), utilizando dos especies de hongos Candida albicans y Aspergillus fumigatus
Determinación de actividad virucida frente a la especie/s de virus elegido/s por el cliente, siguiendo la norma E-1053-97 de la ASTM (American Standard Technical Methods) (Standard test method for efficacy of virucidal agents intended for inanimate environmental surfaces).
| |  | Actividad frente a Poliovirus |
| |  | Actividad frente a Hepatitis A |
| |  | Actividad frente a Adenovirus |
| |  | Actividad frente a Herpes simplex tipo 1 o 2 |
| |  | Actividad frente a Rotavirus? |
| |  | Actividad frente a Virus de inmunodeficiencia humana (VIH) |
| |  | Otros virus |
PARA DESINFECTANTES EN SOLUCIONES HIDROALCOHÓLICAS PARA LAVADO DE MANOS
Prueba de efecto desinfectante sobre manos en 12 (doce) voluntarios sanos siguiendo la norma UNE-EN-1499 de 1997 sobre Lavado higiénico de las manos (fase 2/etapa2)
Prueba de Irritación Cutánea Aguda (Prueba de Draize para piel) (Acute Dermal Irritation) siguiendo la normativa Health Effects Test Guidelines de la EPA (Environmental Protection Agency) americana que reune las directrices de las normas 40 CFR (Code of Federal Regulations) 798.4470 sobre irritación cutánea primaria (Primary Dermal Irritation). OPP 81-5 (Office of Pesticide Progams) sobre irritación cutánea primaria, la norma EPA report 540/09-82-025; y la norma 404-Acute Dermal Irritation/Corrosion, de la OECD (Organization for Economic Cooperation and Development).
Esta prueba se realizará en un grupo de 3 conejos albinos, con depósito ocular de la sustancia, y observaciones del efecto a los 30/60 minutos, y a las 24, 48 y 72 horas posteriores. En cada uno de los parches aplicarán 0,5 ml del producto a la dilución de uso a menos que el promotor indique otra dosis, evaluando los grados de lesión, en su caso, y el informe según la norma.
Prueba de sensibilización Cutanea
Sigue la normativa Health Effects Test Guidelines de la EPA (Environmental Protection Agency) americana que reune las directrices de las normas OPPT 40 CFR (Code of Federal Regulations) 798.4100 sobre Sensibilización Cutánea (Dermal Sensitization); OPP 81-6 (Office of Pesticide Programs) sobre Sensibilización Cutánea; la norma EPA report 540/09-82-025, 1982; y la norma 406-Skin Sensitization de la OECD (Organization for Economic Cooperation and Development)
Ensayos de eficacia del producto terminado (Protocolo y Resultados), referente a la utilización del producto para el tratamiento higiénico de manos por fricción (UNE-EN 1500) de 29 de Junio de 1997 (fase 2/etapa2).
| |
|